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【FDA注冊】FDA年費繳費注意事項


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  • 【歐盟授權代表】歐盟授權代表的定義

    歐盟授權代表的定義歐盟授權代表是指由位于歐洲經濟區E EA(包括EU與E F TA)境外的制造商明確的一家公司。該公司可代表E EA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。新指令要求歐盟授權代表必須位于歐洲經濟區境內并且具有商業注冊地址(某些國家還要求歐盟授權代表必須有公司注冊號或歐盟增值稅VAT注冊號);E EA成員國的政府及主管機關可以隨時直接找歐盟授權代表核查E E

  • 澳洲TGA注冊相關的一些問題

    澳洲作為全球主要經濟體,也是全球排名靠前的醫療器械單一市場。所有進入澳洲市場的醫療器械產品均需要獲得TGA的注冊才可以在澳洲市場合法銷售。最近有部分企業聯系我咨詢TGA注冊。他們表示口罩TGA注冊,民用口罩,非醫用的。那首先要說的一點就是:TGA不監管民用的產品。1、TGA對于醫療器械進行分類管理嗎?是如何分類管理的?澳洲對于醫療器械進行分類管理,其分類和歐洲的醫療器械分類相接近。其中對于普通一類

  • 【歐盟自由銷售證書】歐盟頒發的自由銷售證書

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  • 【歐盟自由銷售證書】民用口罩歐盟自由銷售證書

    自由銷售申辦注意事項為了使出口企業了解自由銷售申辦的相關程序,順利地生效的自由銷售,現就自由銷售辦理的相關注意事項提示如下:1、 自由銷售證明書編寫格式,參考以下內容(如需現成的參考模板請致電或加QQ聯系我們索?。海?)抬頭需要有公司名稱地址,一般用英文即可,加入聯系電話、傳真、郵箱等信息也可以;(2)文件名稱一般為“FREE SALE CERTIFICATE”或者“CERTIFICATE OF

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