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為什么企業需要FDA美國代理人?美國FDA規定,國外的醫療器械、食品、酒類、藥品等工廠在進入美國之前必須進行注冊,同時必須一位美國代理人,該美國代理人負責緊急情況和日常事務交流。美國代理人是指在美國或在美國有商業場所,國外工廠為了進行FDA注冊而 其為注冊代理人。美國代理人作為FDA和國外工廠之間的交流紐帶,負責緊急情況和日常事務交流。當發生緊急情況時,FDA會聯系美國代理 人,除非注冊時另一個作
FDA認證流程1、 食品新鮮度;2、 食品添加劑;3、 食品生物毒素其它有害成份;4、 海產品安全分析;5、 食品標識;6、 食品上市后的跟蹤與警示根據美國國會于2003年通過的反恐法,美國境外的食品企業在向美出口前面必須向FDA注冊, 并在出口時向FDA進行貨運通報.按照《美國第107-188公共法》 必須向FDA登記的外國食品生產加工企業如下:1、 酒和含酒類飲料;2、?嬰兒及兒童食
?辦理自由銷售證明書認證需要提供的資料由于所出口的產品不同,因此所需要提供的資料也有所差別,具體所需資料如下:?對于一般產品并由代理公司代辦的自由銷售證書所需資料:1、自行填制的自由銷售證明書翻譯蓋章一份;2、生產許可證復印件一份;3、公司營業執照復印件一份注:對于食品、藥品,醫療器械、化妝品等相關文件,必須提供食品藥品監督管理部門出具的自由銷售證明書的復印件;對于農藥類的文件
FDA510K簡介引入設備的國內制造商向美國市場; 成品設備制造商必須提交的510(k),如果他們根據自己的規格和市場,它在美國的配件到成品銷售給最終用戶的設備,生產設備也被認為是成品設備。然而,設備組件制造商并不需要提交的510(k)促進銷售給最終用戶的更換部件,除非這些組件。合同制造商,這些企業生產設備,根據合同根據別人的規格,不要求提交的510(k)。規范開發設備引入到美國市場, 規范開發商
公司名: 上海沙格企業管理咨詢有限公司
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