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【MHRA注冊】歐盟MHRA注冊定義


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    醫療器械澳大利亞T GA注冊一)在澳大利亞供應醫療器械程序,如果醫療器械是在海外制造的(即I類消毒; I類測量; II a類; II b類,III類,AI MD類)制造商從T GA或歐盟的認證機構獲得合格評定證據制造商準備澳大利亞符合性聲明主辦者向T GA提交制造商的證據主辦者遞交在AR T G登記申請在AR T G登記后主辦者可以在澳大利亞供應器械器械上市后持續監控二)在澳大利亞供應醫療器械程序

  • 【歐盟自由銷售證書】歐盟自由銷售證書申請材料

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