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云南藥品MAH申請快速咨詢。CIO合規(guī)保證組織提供MAH申請咨詢,協(xié)助客戶了解成為MAH的條件要求、周期,評估項目差距和可行性,促進項目進度。詳情請咨詢CIO客服了解。藥品MAH制度是指藥品上市許可持有人制度。它是藥品研發(fā)機構、科研機構、藥品生產企業(yè)等主體,提出藥品上市許可申請并獲得許可批件的制度,對藥品生產、銷售等環(huán)節(jié)的質量需要進行控制和監(jiān)管。這一制度的出現(xiàn)使得更多有能力的機構和企業(yè)參與進來,同
隱形眼鏡目前是屬于第三類醫(yī)療器械,而我國對醫(yī)療器械廣告是有一系列的審查要求,如果沒有**廣告批文發(fā)隨意發(fā)布廣告的話很可能會面臨處罰。那么,如何才能拿到廣告批文的批件呢,接下來就和CIO合規(guī)保證組織一起了解下關于山東隱形眼鏡廣告批文內容咨詢的內容吧。《*人民共和國廣告法》中對發(fā)布醫(yī)療器械廣告做出要求,應當在發(fā)布前由有關部門(以下稱廣告審查機關)對廣告內容進行審查;未經(jīng)審查,不得發(fā)布。現(xiàn)在常見的廣告
隨著《藥品管理法》的實施,其中的MAH(藥品上市許可持有人)制度引起了不少人的關注,而經(jīng)過這么一段時間的積累,大家對MAH與B證的關系產生了疑問,為何一直在強調體系文件的重要性。下面就和CIO合規(guī)保證組織一起來了解下浙江MAH與B證藥企體系文件評估服務吧。大家經(jīng)常會將MAH和藥品生產許可B證聯(lián)系起來,這是因為B證一般是指委托生產的MHA(藥品上市許可持有人)。簡單來說就MAH藥品上市許可持有人自己
原料藥審評常見問題解答。原料藥注冊(登記)是原料藥上市前最后一個環(huán)節(jié),向國家藥品監(jiān)督管理局遞交注冊申請,并通過審核獲取相關注冊證書才可以上市銷售。如果未通過的話是不能上市銷售的。針對原料藥注冊此項專業(yè)知識涉及廣,對負責人綜合能力要求高的事項,CIO合規(guī)保證組織推出“關于原料藥審評審批常見問題的解析”課程,為大家講解原料藥注冊時常見問題和一些注意事項,方便大家掌握原料藥注冊的流程、內容。內容包括:1
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