原料藥審評(píng)常見問題解答

時(shí)間：2023-09-20作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：51

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 江蘇進(jìn)口保健食品備案要什么材料

  江蘇進(jìn)口保健食品備案要什么材料？從國(guó)外進(jìn)口保健食品是需要經(jīng)過一系列的審查，**進(jìn)口保健食品備案憑證就是其中重要的環(huán)節(jié)。CIO合規(guī)保證組織為大家介紹下申請(qǐng)?jiān)搼{證的資質(zhì)要求和材料等內(nèi)容。一、申請(qǐng)人資質(zhì)要求上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。二、備案受理部門國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心。三、申請(qǐng)材料1、保健食品備案登記表。2、備案人主體登記證明文件，如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼/組織機(jī)構(gòu)代碼、載有保健食品類別

• 浙江醫(yī)療器械備案資料報(bào)告模板服務(wù)

  CIO合規(guī)保組織提供浙江醫(yī)療器械備案資料報(bào)告模板服務(wù)，包括內(nèi)容、排版、相關(guān)法規(guī)政策參考等，可幫助大家進(jìn)行備案事項(xiàng)申請(qǐng)并*，詳情可咨詢CIO客服了解。我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)施備案和注冊(cè)管理。其中，第一類醫(yī)療器械實(shí)施備案管理，體外診斷試劑也是備案；第二、三類醫(yī)療器械實(shí)施注冊(cè)管理，體外診斷實(shí)際也是注冊(cè)管理。如果大家不能確定自家產(chǎn)品的分類，可以通過CIO進(jìn)行醫(yī)療器械分類確認(rèn)，由醫(yī)械*進(jìn)行評(píng)估，方便大

• 山東制藥企業(yè)質(zhì)量管理文件撰寫咨詢

  山東制藥企業(yè)質(zhì)量管理文件撰寫咨詢。在日常運(yùn)作中，質(zhì)量管理制度的建立、完善和執(zhí)行是保持制藥企業(yè)合規(guī)正向發(fā)展的重要基礎(chǔ)。為方便大家進(jìn)行制度的撰寫，就和CIO合規(guī)保證組織一起來(lái)看看我們的【藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立】咨詢服務(wù)。CIO的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立咨詢服務(wù)可包括：服務(wù)一：幫助企業(yè)收集和撰寫生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件，使其內(nèi)容符合法規(guī)語(yǔ)言的表述。適用情況：1、籌建中或新建生產(chǎn)企業(yè)，缺乏熟悉制度文件的專業(yè)

• 江蘇化妝品進(jìn)口憑證怎么申請(qǐng)

  江蘇化妝品進(jìn)口憑證怎么申請(qǐng)。近來(lái)化妝品引起不少人的關(guān)注，特別是進(jìn)口化妝品，針對(duì)一些國(guó)家生產(chǎn)的化妝品，我國(guó)會(huì)有一些特殊要求，需要從多方面進(jìn)行考量。建議大家咨詢CIO合規(guī)保證組織，我們會(huì)有化妝品領(lǐng)域的合規(guī)*幫助大家了解進(jìn)口化妝品的要求和流程，文件翻譯，授權(quán)書公正等。想要化妝品進(jìn)口到國(guó)內(nèi)銷售，進(jìn)口單位需要有該化妝品的說(shuō)明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國(guó)批準(zhǔn)生產(chǎn)的證明文件，并**國(guó)家藥監(jiān)