中藥飲片企業中常見GMP缺陷分析

時間：2023-09-13作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：75

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  詞條說明

• 冷庫驗證都需要驗證哪些項目呢

  新版GSP要求藥品經營和流通企業需要構建溫濕度監控系統，并經過科學測試形成驗證報告，以備藥監部門檢查。那么冷庫驗證都需要驗證哪些項目呢？CIO合規保證組織小編就給大家介紹一下。 一、冷庫驗證包括哪些項目？ 1、 驗證報告 2、 冷庫及溫濕度監測系統驗證方案 3、 驗證小組人員列表 4、 驗證日期進度表 5、 冷庫預確認表 6、 安裝確認所需文件資料 7、 冷凍機組設備登記 8、 冷庫安裝情況檢查表

• 浙江隱形眼鏡廣告批文內容咨詢

  隱形眼鏡目前是屬于第三類醫療器械，而我國對醫療器械廣告是有一系列的審查要求，如果沒有**廣告批文發隨意發布廣告的話很可能會面臨處罰。那么，如何才能拿到廣告批文的批件呢，接下來就和CIO合規保證組織一起了解下關于浙江隱形眼鏡廣告批文內容咨詢的內容吧。《*人民共和國廣告法》中對發布醫療器械廣告做出要求，應當在發布前由有關部門（以下稱廣告審查機關）對廣告內容進行審查；未經審查，不得發布。現在常見的廣告

• 江蘇醫療器械GMP評估服務

  對醫療器械的生產企業來講，確保產品質量安全可靠是較大程度上影響企業能否長久積極發展的因素。那么，談及到產品質量，就往往會涉及到企業GMP管理水平。接下來就一起看看CIO合規保證組織的江蘇醫療器械GMP評估服務吧。醫療器械GMP管理的實施有以下幾點意義：規范生產過程：從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝、運輸等方面提出要求，確保醫療器械的生產過程符合標準流程和規范。提高產品質量和**使用安全：加強

• 快速評估浙江藥用輔料登記資料

  快速評估浙江藥用輔料登記資料。在藥品當中，除了主要成分，還可能會有一些輔料。輔料在一定程度上也會對藥品安全產生影響，如果使用不恰當的輔料，就可能引起藥品變質、氧化、無法成形等不應當出現的情況。而在我國，目前藥用輔料是需要進行登記管理的，它將在關聯藥品制劑提出注冊申請后再一并審評。CIO合規保證組織現提供“藥用輔料登記——項目風險評估”，通過*團隊，為您進行藥用輔料登記資料的收集和撰寫整理，解析資