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征求意見|《祛斑美白類特殊化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》及起草說明 1
各有關(guān)單位:為規(guī)范和指導(dǎo)祛斑美白類特殊化妝品的注冊申報和技術(shù)審評工作,**化妝品質(zhì)量安全,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)和配套文件要求,國家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)督管理司組織我院起草了《祛斑美白類特殊化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(附件1)及起草說明(附件2),現(xiàn)公開向社會征求意見。反饋意見請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),于2022年8
上海市藥品監(jiān)督管理局“滬藥法治大講堂——化妝品安全評估”你“點(diǎn)單”我“服務(wù)”活動現(xiàn)場*,參會企業(yè)提交了很多化妝品完整版安全評估相關(guān)的問題。本期器審小編梳理了企業(yè)關(guān)注度較高的部分共性問題給您集中答疑,希望能幫助您較好地理解完整版安評的相關(guān)要求。Q是否接受其他國家毒理學(xué)試驗(yàn)方法或標(biāo)準(zhǔn)獲得的毒理學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)?A通過一系列毒理學(xué)研究,測定化妝品原料和/或風(fēng)險物質(zhì)的毒理學(xué)特征,將其作為危害識別的一部分,也是
化妝品備案產(chǎn)品配方中有香精原料的,在填寫產(chǎn)品配方時應(yīng)如何填報并需提供哪些資料?
產(chǎn)品配方中有香精原料的,在填寫產(chǎn)品配方時應(yīng)如何填報并需提供哪些資料?答:依據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*二十九條(四)規(guī)定:產(chǎn)品配方香精可按兩種方式填寫,分別提交以下資料:1、產(chǎn)品配方表中僅填寫“香精”原料的,無須提交香精中具體香料組分的種類和含量;產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識香精中的具體香料組分的,以及進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)簽標(biāo)識含具體香料組分的,應(yīng)當(dāng)在配方表備注欄中說明。2、產(chǎn)品配方表中同時填寫“香精”及香精中
在進(jìn)行化妝品備案的申報過程中,很多企業(yè)提出了關(guān)于配方、檢測、標(biāo)簽、資料提供等方面的問題,現(xiàn)北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品部就為您整理了一份常見問題解答,分為配方原料篇、毒理理化篇、標(biāo)簽包裝篇、其他問題篇幾個部分,希望給大家日常備案與申報工作提供一些參考。 對原料的使用目的有何要求? 答:原料的使用目的應(yīng)根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)情況如實(shí)標(biāo)注于配方表中,且應(yīng)與原料本身的化學(xué)性質(zhì)及配方體系相符。 產(chǎn)品配方
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