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化妝品申報-人體皮膚斑貼試驗技術(shù)指導原則(征求意見稿)
人體皮膚斑貼試驗技術(shù)指導原則(征求意見稿)中國食品藥品檢定研究院2023年4月?一、概述部分人群在使用化妝品后,皮膚可能會產(chǎn)生多種不良反應(yīng)。人體皮膚斑貼試驗可用于檢測受試物引起人體皮膚不良反應(yīng)的潛在可能性。根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》(以下簡稱《檢驗工作規(guī)范》)等法規(guī)要求,部分化妝品(如祛斑美白類和防曬類化妝品)在上市前需進行人體皮膚斑貼試驗。本指導
國產(chǎn)普通特殊化妝品注冊備案流程介紹以及申請材料清單
國產(chǎn)普通特殊化妝品注冊備案流程及申請材料清單一、流程概述國產(chǎn)普通特殊化妝品的注冊備案流程主要包括申請、資料審核、樣品測試、復核、備案五個階段。整個過程需要遵循國家相關(guān)法規(guī)和政策,確保產(chǎn)品安全有效。二、申請階段1. 準備申請資料:根據(jù)相關(guān)法規(guī)和標準,準備申請資料,包括產(chǎn)品名稱、配方、生產(chǎn)工藝、衛(wèi)生標準等。2. 提交申請:將申請資料提交至當?shù)厮幈O(jiān)部門,確保資料齊全、合規(guī)。3. 繳納費用:根據(jù)相關(guān)規(guī)定,
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
首次申請國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可申報資料的一般要求
**條 申請化妝品行政許可的,應(yīng)按照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料,申報資料的一般要求如下: (一)**申請?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的,提交原件1份、復印件4份,復印件應(yīng)清晰并與原件一致; (二)申請備案、延續(xù)、變更、補發(fā)批件的,提交原件1份; (三)除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章; (四)使用A4規(guī)格紙張打印,使
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