國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》的公告

時間：2021-04-12

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
《化妝品配方填報技術指導原則》起草說明
《化妝品配方填報技術指導原則》起草說明為進一步指導化妝品產(chǎn)品配方的填報，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《國家藥監(jiān)局關于進一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告》（2023年*34號）等法規(guī)，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司組織中國食品藥品檢定研究院起草了《化妝品配方填報技術指導原則》。現(xiàn)將起草的有關情況說明如下：一、起草的必要性2021年5月1日
境外委托境內(nèi)生產(chǎn)的國產(chǎn)化妝品需要有境內(nèi)責任人？
境外委托境內(nèi)生產(chǎn)的國產(chǎn)化妝品需要有境內(nèi)責任人？《化妝品注冊備案管理辦法》*八條規(guī)定，注冊人、備案人在境外的，應當*我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責任人。境內(nèi)責任人主要包括兩種情形：境外委托境內(nèi)生產(chǎn)的國產(chǎn)產(chǎn)品責任人及境外進口到境內(nèi)的進口產(chǎn)品的責任人。境內(nèi)注冊人、備案人委托境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的，該化妝品雖然為進口化妝品，但由于注冊人、備案人在境內(nèi)，不需要*境內(nèi)責任人。
化妝品備案注冊申報監(jiān)督管理常見問題解答
為進一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作，引導消費者科學理性消費，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品監(jiān)督管理中常見問題，并依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關技術規(guī)范，逐一進行了解答。具體如下：問：為何經(jīng)常聽說國外有所謂的“藥妝品”，而我國化妝品法規(guī)中并沒有“藥妝品”的概念？答：需要明確指出的是，不但是我國，世界大多數(shù)的國家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是**（地區(qū)）化妝
牙膏備案的編號規(guī)則是什么？
牙膏備案的編號規(guī)則是什么？答：根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*二十四條規(guī)定，牙膏、牙膏新原料**注冊或者進行備案后，按照下列規(guī)則進行編號：（一）牙膏新原料：國牙膏原注/備字+四位年份數(shù)+本年度注冊/備案牙膏原料順序數(shù)；（二）國產(chǎn)牙膏：省、自治區(qū)、直轄市簡稱+國牙膏網(wǎng)備字+四位年份數(shù)+本年度行政區(qū)域內(nèi)的備案產(chǎn)品順序數(shù)；（三）進口牙膏：國牙膏網(wǎng)備進字（境內(nèi)責任人所在省、自治區(qū)、直轄市簡稱）+四位年份數(shù)+本年