征求意見(jiàn)|《祛斑美白類(lèi)特殊化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》及起草說(shuō)明 1

時(shí)間：2023-07-12作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢(xún)有限公司瀏覽：97

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 申報(bào)合作流程

  申報(bào)合作流程 ? 合作流程 工作時(shí)限 天健華成工作內(nèi)容 需貴公司配合事項(xiàng) 備注 1 簽署代理協(xié)議 ? 評(píng)估、確認(rèn)產(chǎn)品信息 提供產(chǎn)品相關(guān)信息 1.本流程以進(jìn)口非特殊化妝品為例； 2.達(dá)成正式合作后，提供相關(guān)資料樣本、模板。 2 授權(quán)書(shū)備案 5工作日 審核企業(yè)提供的資料，辦理在華授權(quán)書(shū)備案 按清單要求提供注冊(cè)工作啟動(dòng)所需的必要文件 3 送檢資料準(zhǔn)備 7工作日 按標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)送檢資料

• 普通化妝品備案問(wèn)答|化妝品原料安全信息及報(bào)送

  1、普通化妝品備案人應(yīng)如何收集原料安全信息資料？答：根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告》（2023年*34號(hào)）要求，化妝品備案人作為產(chǎn)品質(zhì)量安全的責(zé)任主體，在選用《已使用化妝品原料目錄》收錄的原料時(shí)，應(yīng)當(dāng)通過(guò)向原料生產(chǎn)商索要、查閱文獻(xiàn)資料、開(kāi)展研究試驗(yàn)等方式，收集、獲取詳盡的原料安全相關(guān)信息，并整理形成化妝品原料安全信息資料。 2、問(wèn)：原料生產(chǎn)商提供的原料安全

• 上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于第二批擬取消未提交年度報(bào)告國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案的通告

  滬藥監(jiān)通告〔2023〕5號(hào)根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》*三十七條**款和《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年*35號(hào)）要求，自2022年1月1日起，通過(guò)原注冊(cè)備案平臺(tái)和新注冊(cè)備案平臺(tái)備案的普通化妝品，統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過(guò)新注冊(cè)備案平臺(tái)，提交備案時(shí)間滿(mǎn)一年普通化妝品的年度報(bào)告。相關(guān)企業(yè)未履行上述年

• 以銀杏葉提取物為原料的產(chǎn)品，注冊(cè)保健食品應(yīng)提交哪些申報(bào)資料？

  答：根據(jù)總局要求，為進(jìn)一步強(qiáng)化審評(píng)與監(jiān)管的銜接，從2016年3月1日起評(píng)審的以銀杏葉提取物為原料的產(chǎn)品，包括新申報(bào)、再注冊(cè)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和變更產(chǎn)品，除符合現(xiàn)行法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)外，注冊(cè)申請(qǐng)人還應(yīng)按以下要求提供資料：一、將銀杏葉提取物原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)納入產(chǎn)品技術(shù)要求。銀杏葉提取物原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括：來(lái)源、制法、性狀、水分、灰分、鉛（≤2.0mg/kg）、總砷（≤1.0mg/kg）、總汞（≤0.3mg/kg）、加工助劑