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另外對于參與臨床評價的人員該文件也給出了硬性要求:?? ?? ? 在相關領域接受過高等教育并且有至少5年的工作經驗?? ?? ? 如果沒有接受過高等教育需要具備在相關領域至少10年的工作經驗 說到這里你會發現在現實世界里面基本是沒有這種大牛的,這種集大成者的,這種**人,如果有人認識人請一定要介紹給我。因此你的臨床評價的
MHRA 機構介紹MHRA 的全稱是Medicines and Healthcare products Regulatory Agency醫藥和健康產品管理局。MHRA是屬于英國的主管藥品和醫療器械的**部門。在英國脫歐后,醫療器械的上市前和上市后的監管都將由MHRA主管,其性質類似于美國FDA或者國內的NMPA。????MHRA注冊的產品范圍?在
地址:中國.北京品牌:瑞林澤公司類型:企業服務理念:誠信經營 優質服務項目:公司注冊、商標注冊、公司年審、報稅審計等地址:中國.北京品牌:瑞林澤公司類型:企業服務理念:誠信經營 優質服務項目:公司注冊、商標注冊、公司年審、報稅審計等
UKCA產生的大背景是英國脫歐。英國脫歐后,不再沿用之前歐盟框架下的市場準入的法規和制度,而建立英國自身的市場準入法規和制度。因此產生了UKCA認證標志。從下圖可以看出,英國脫歐的過渡期將在2020年12月31日結束。從2021年1月1日后,UKCA標志就啟用了。UKCA標志覆蓋很多領域,基本上包含了原CE新方法指令的所有范疇。本系列文章主要討論的是醫療器械領域,包括通用醫療器械、體外診斷醫療器械
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