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較新《保健食品注冊與備案管理辦法》解讀 ---北京鑫金證**技術服務有限公司解讀 保健食品注冊與備案管理辦法(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令*22號) **章 總 則 **條 為規(guī)范保健食品的注冊與備案,根據(jù)《*人民共和國食品*法》,制定本辦法。 《食品*法》2015年4月24日公布,2015年10月1日正式實施,對保健食品進行了明確規(guī)定。此次調(diào)整較大,注冊還和備案(尤其是備案)具體如何實施還需
保健食品注冊檢驗相關規(guī)定 保健食品注冊檢驗(以下稱注冊檢驗)是指申請人向食品藥品監(jiān)督管理部門提出保健食品注冊申請前,按照有關規(guī)定,在保健食品注冊檢驗機構(gòu)(以下稱注冊檢驗機構(gòu))所進行的產(chǎn)品*性毒理學試驗、功能學試驗、功效成分或標志性成分檢測、衛(wèi)生學試驗、穩(wěn)定性試驗等。 申請與受理 申請注冊檢驗的單位(以下稱申請單位)申請國產(chǎn)保健食品注冊檢驗的,應當向產(chǎn)品試制所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出抽樣
申報保健食品需要完成哪些檢驗項目? 所有產(chǎn)品必須完成*性毒理學試驗、功能學試驗(營養(yǎng)素補充劑除外)、穩(wěn)定性試驗、衛(wèi)生學檢驗、功效成份鑒定試驗。根據(jù)產(chǎn)品的功能和原料特性,還有可能要求申報的產(chǎn)品進行激素、興奮劑檢測、菌株鑒定試驗、原料品種鑒定等。 衛(wèi)生學檢測是對產(chǎn)品的衛(wèi)生學指標進行檢測,包括兩類:理化檢測和微生物檢測。理化檢測主要是對產(chǎn)品理化指標進行檢測,如污染物指標(鉛、砷、汞)、功效成分、崩解度
保健食品的復審 申請人對國家食品藥品監(jiān)督管理局作出的不予注冊的決定有異議的,可以在收到不予注冊通知之日起10日內(nèi)向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出書面復審申請并說明復審理由。 復審的內(nèi)容**于原申請事項及原申報資料。 ----------------------------------------------------------------------------------------------
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