國產特殊用途化妝品審批服務指南

時間：2024-07-31

作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
牙膏備案申請表中生產信息欄填報有哪些注意事項？
問：備案申請表中生產信息欄填報有哪些注意事項？?答：企業生產方式包含境內自主生產及境內委托生產，根據實際情況進行選擇，支持同時選擇兩種方式。?勾選【境內自主生產】，需要企業在“企業信息資料管理模塊”填報注冊人備案人信息時選擇自主生產，才會關聯出企業相關信息。?勾選【境內委托生產】，需要企業在【常用信息維護（國產）】中進行了國產的受托企業維護，才可選擇企業信息。&nbs
國家藥監局關于化妝品備案注冊包裝標簽問題的最新解答
1.進口產品提交銷售包裝外文標簽的中文翻譯件時需要注意什么？按照《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十一條*二款規定，進口化妝品的注冊人、備案人或者境內責任人應當提交生產國（地區）產品的銷售包裝（含說明書），以及外文標簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應當如實翻譯銷售包裝原標簽內容，不能隱瞞，也不能通過遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝（含說明書）上有相同的外文內容，可以只翻譯一次，不需要重
化妝品備案申報企業質量安全負責人可以兼職嗎？
質量安全負責人是否可以兼職？相信很多化妝品企業和監管人員都很關注這個問題。質量安全負責人制度貫穿化妝品事前事中事后管理，既與產品注冊備案有關，也是化妝品上市后監管的重要抓手，應當對這一制度進行充分的研究，制定科學合理的細化規定，方便企業和基層監管人員落實執行。《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）確立了一系列新的化妝品監管制度，比如注冊人備案人制度、新原料分類管理制度、功效宣稱社會共治機制等，
進口普通化妝品境內責任人備案系統申報材料解析
境內責任人是境外化妝品生產企業授權的注冊在我國境內的企業法人。天健華成化妝品注冊部此文主要講解其備案資料，不對其與原在華責任單位之不同進行討論。第一步：境內責任人在**申報進口非特殊用途化妝品備案前，應當通過備案系統（“網上辦事”欄目）報送以下資料進行用戶注冊：（一）加蓋境內責任人公章、并由其負責人簽字的進口非特殊用途化妝品備案管理系統用戶名稱注冊申請書；（二）境外生產企業對境內責任人的授權書及其