中檢院|化妝品《皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》 等公開(kāi)征求意見(jiàn)

時(shí)間：2023-05-07作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：117

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 進(jìn)口非特殊用途化妝品備案電子信息憑證的有效期如何設(shè)定？

  進(jìn)口非特殊用途化妝品調(diào)整為備案管理以后，對(duì)備案產(chǎn)品的備案電子信息憑證不再設(shè)定有效期。境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)每年定期通過(guò)網(wǎng)上備案系統(tǒng)平臺(tái)向化妝品監(jiān)督管理部門報(bào)送已備案產(chǎn)品上一年度的生產(chǎn)或進(jìn)口、上市銷售、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)以及接受行政處罰等有關(guān)情況。 （說(shuō)明：本文來(lái)源：NMPA，編發(fā)：北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部

• 進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之樣品檢測(cè)檢驗(yàn)篇

  **進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之樣品檢測(cè)檢驗(yàn)篇 天健華成 申報(bào)資料中的化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版）及《化妝品行政許可檢驗(yàn)規(guī)范》等有關(guān)要求。北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部從檢測(cè)項(xiàng)目，資料提交，及注意事項(xiàng)各方面進(jìn)行以下總結(jié)，供您參考。 （一）衛(wèi)生化學(xué)和微生物檢驗(yàn) 1.許可檢驗(yàn)申請(qǐng)表、檢驗(yàn)受理通知書、產(chǎn)品說(shuō)明書和檢驗(yàn)報(bào)

• 牙膏備案申請(qǐng)表中生產(chǎn)信息欄填報(bào)有哪些注意事項(xiàng)？

  問(wèn)：備案申請(qǐng)表中生產(chǎn)信息欄填報(bào)有哪些注意事項(xiàng)？?答：企業(yè)生產(chǎn)方式包含境內(nèi)自主生產(chǎn)及境內(nèi)委托生產(chǎn)，根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行選擇，支持同時(shí)選擇兩種方式。?勾選【境內(nèi)自主生產(chǎn)】，需要企業(yè)在“企業(yè)信息資料管理模塊”填報(bào)注冊(cè)人備案人信息時(shí)選擇自主生產(chǎn)，才會(huì)關(guān)聯(lián)出企業(yè)相關(guān)信息。?勾選【境內(nèi)委托生產(chǎn)】，需要企業(yè)在【常用信息維護(hù)（國(guó)產(chǎn)）】中進(jìn)行了國(guó)產(chǎn)的受托企業(yè)維護(hù)，才可選擇企業(yè)信息。&nbs

• 保健食品備案注冊(cè)時(shí)輔料及用量的確定，需注意什么？

  答：在確定保健食品輔料及用量時(shí)，申請(qǐng)人應(yīng)充分考慮輔料的安全性、工藝必要性、保持產(chǎn)品穩(wěn)定、與直接接觸產(chǎn)品的包裝材料不發(fā)生化學(xué)變化、不影響產(chǎn)品的檢測(cè)、制劑成型性和穩(wěn)定性等方面情況，提供輔料及用量的確定依據(jù)。此外，在產(chǎn)品原料投料量固定的前提下，輔料用量除應(yīng)具有明確的工藝必要性和合理性外，還應(yīng)確保不同批次終產(chǎn)品得量穩(wěn)定一致。對(duì)于產(chǎn)品生產(chǎn)工藝包括提取工序的固體制劑，填充劑用量可為適量，液體制劑的稀釋劑可為適