FDA 510K認證咨詢|選擇恰當的產品比較是注冊申請的關鍵因素

時間：2023-04-14作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司瀏覽：119

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  詞條說明

• 瑪莎ECP注冊咨詢|PRTR用于監控有毒化學物質排放與轉移

  瑪莎（M&S）是英國的百貨公司，其中服裝又是其主打產品。中國有很多的面輔料和成衣公司是其供應商。然而，對于染廠、后整理廠、印花廠和水洗廠，想成為其供應商，所有向瑪莎百貨供應織物和紡織品的染廠、印花廠和洗水廠都每18個月完成并提交瑪莎百貨的ECP自我審核報告。什么是瑪莎的ECP，ECP到底該如何填寫，因為他們感覺這些表格難填，里面有很多專業的環境方面的問題。我們也幫助一些企業去完成了過瑪莎的

• WRAP認證輔導|企業填寫申請表并付費后對十二項原則進行自我評估

  WRAP是誰？**社會責任認證組織（WRAP）是一個獨立的、客觀的、非盈利的**社會責任*；通過認證和培訓，致力于在**推廣安全化、合法化、人性化和道德化的生產。WRAP的首要活動是工廠認證項目，這是**專注于服裝、鞋類和紡織品領域的較大的認證項目。WRAP也提供全面的社會責任培訓。.WRAP是**組織嗎？不是。WRAP不與世界上任何國家的**掛鉤，也不接受任何**的捐贈。WRAP是行業組織嗎？

• TGA注冊咨詢輔導|澳代作為中間傳輸帶之人員能力要求

  TGA認證注冊是世界上公認的藥品管理較嚴格、市場準入標準較高難度的國家之一。TGA是澳洲**的GMP認，在**上享有很高的聲譽。要想把醫療用品出口澳大利亞必須要進行TGA認證。什么是澳大利亞TGA認證？根據澳大利亞醫療用品法（Therapeutic Goods Act 1989）規定，所有在澳大利亞上市的用品（藥品和器械）必須按有關要求，向澳大利亞醫療用品管理局（Therapeutic Goods

• MDFS認證注冊|II類以上器械制造商需進行KGMP審核并獲證

  產品測試與臨床試驗需要注冊的產品樣品可直接寄到韓國實驗室測試，或在具有韓國相應資質的國內實驗室進行測試，提供合格的。MFDS*了15家測試實驗室，5家生物學評價實驗室以及166家臨床試驗的**醫院。體系考核出口到韓國的II,III,IV類制造商都需要符合KGMP(Korean Good Manufacturing Practice)的要求，KGMP的要求與ISO 13485相類似。KGM是頒發給