MDFS認證注冊|II類以上器械制造商需進行KGMP審核并獲證

時間：2023-04-11作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司瀏覽：191

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  詞條說明

• 巴西ANVISA認證注冊|特定范疇的電子醫療器械需額外先申請INMETRO認證

  一、醫療產品ANVISA注冊1.注冊申請需由外國駐巴西辦事處或本地代理商提交并持有；2.有效期5年，每5年續簽一次（經消化道吸收的產品，其有效期限為2年）；3.根據法律，注冊程序需在120天內完成 。二、基本流程--巴西代表向ANVISA遞交產品技術資料--在IEC6060-1范疇內的電子醫療器械，申請INMETRO認證，貼INMETRO標志--向ANVISA付款，遞交產品證書及其他必須文件，申請

• GRS認證咨詢認證產品使用的化學品需滿足ZDHC要求

  C 部分 – 環境DESIRED OUTCOME:期望結果：Facilities involved in the production of GRS products have strong environmental protections in place.參與 GRS 產品生產的企業應具有高度的環保意識。The environmental requirements of the GRS ap

• BSCI認證咨詢|通過工人培訓情況驗證企業技能教育水平方式

  二、是否有充分證據表明工資水平反映出工人的技能和教育水平？**會議：審核員必須理解生產線中的不同技能需求（按行業）。**會議是確立生產車間工作的相關技能標準要求的機會。為了收集更多信息，審核員也將跟下列人士進行面談：?生產線管理人員?質量管理?*工人技能可通過教育和經驗等方式獲得。審核員必須考慮工人的技能，即使工人未能通過官方文憑加以證明。有效性：為了核實被審核方（

• IETP認咨詢客戶可利用CONNECT平臺與企業建立合作并查看數據

  如何使用 Connect 平臺Connect 平臺存有工廠的所有資料，當中包括生產區域的信息、較新審核報告、以往的整改計劃，以及其他指標，如環境影響評估（如適用）。工廠可在 Connect 平臺追蹤他們的 IETP 證書狀態和進展丶查看工廠過往的審核信息丶聯系客戶并于其直接分享審核及其他與可持續發展有關的信息（如適用）。您的客戶亦可通過這個平臺與您「接通」。待雙方建立貿易關系后，您的客戶即可實時查