BSCI認證咨詢|通過工人培訓情況驗證企業技能教育水平方式

時間：2023-03-22作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司瀏覽：123

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  詞條說明

• FDA 510K認證咨詢|選擇恰當的產品比較是注冊申請的關鍵因素

  美國醫療器械FDA認證510K申請資料要求510(K)文件也即FDA對PMN所需的文件，因其相應FD&C Act*510章節，故通常稱510(K)文件。對510(K)文件所必須包含的信息，FDA有一個基本的要求，其內容大致如下16個方面： 1) 申請函，此部分應包括申請人(或聯系人)和企業的基本信息、510(K)遞交的目的、申請上市器械的名稱型號和分類資料、進行實質等效比較的產品(Pred

• PMDA認證咨詢|對工廠進行GMP|QMS適當控制下的生產評估

  醫療器械批準審查工作 像藥品一樣，醫療器械具有用于診斷，**和預防疾病等醫療產品的特性，從手術刀，鑷子到MRI和心臟起搏器，每種產品的基礎技術和材料都根據使用模式而有所不同。它具有根據風險程度等多種產品要求合理監管的特點。 PMDA對這些醫療設備中的高風險醫療設備（例如人造心臟，心臟起搏器，冠狀動脈支架，人造血管，人造關節，人造腎臟等）進行審批審查。 在醫療器械的審批審查中，基于此類醫療器械的特點

• 德國RESY注冊申請|標注LOGO的企業滿足德國回收標準要求

  RESY Organization for Wertstoffentsorgung GmbH背后有三個強大的協會作為股東：在Verband deutscher Papierfabriken eV（VDP）中組織的“促進由回收紙制成的瓦楞紙原紙制造商利益的協會”在瓦楞紙板工業協會（VDW）該Reclay系統有限公司總部位于達姆施塔特的RESY Organization for Wertstoffen

• IETP認證咨詢|已建立貿易關系客戶可隨時下載審核報告

  * 1 步：網上申請在網上申請加入玩具業責任規范（IETP）。**加入項目及希望較新證書的工廠請于 Connect 平臺展開申請。新工廠申請IETP 的 Connect 平臺遞交申請后，您將成為我們的責任采購網上平臺 Connect（前稱 ICPS）的用戶。Connect 平臺不單是一個申請接口，較是一個存有工廠資料的數據庫，當中包括生產區域的信息、較新審核報告及以往的整改計劃。工廠可在 Conn