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ISO9001認證作用

時間：2021-03-19

作者：寧波漢測認證咨詢有限公司

詞條
詞條說明
醫療器械管理體系
ISO13485中文叫“醫療器械?質量管理體系用于法規的要求” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了**要求，為醫療器械的質量達到*有效起到了很好的促進作用。?2017年11月為止的執行版
緊固件CE認證-最新！歐盟對中國鋼鐵緊固件征收的反傾銷稅率幅度有變化！
12月14日，歐盟**較終發布的披露文件顯示，歐盟將對原產于*人民共和國的鋼鐵緊固件征收傾銷稅率幅度為22.1%-86.5%。值得注意的是，本次披露的反傾銷稅稅率比此前公布的稍微降了一點。此前，根據歐盟官方2021年11月16日較終披露文件顯示，歐盟將對原產于*人民共和國的鋼鐵緊固件征收23.9%-89.8%的反傾銷稅。涉案產品包括：某些鋼鐵制緊固件（不銹鋼除外），即：木螺釘（方頭螺釘除外）
美國普通口罩的新規范
ASTM呼吸防護小組**（F23.65）發布了F3502《普通口罩標準規范》。一般公眾和工作人員佩戴的普通口罩是指佩戴在面部的產品，至少覆蓋佩戴者的鼻子和嘴，主要目的是提供源頭控制，并提供一定程度的微粒過濾，以減少吸入的微粒物質。ASTM F3502規定了一次性使用和可重復使用口罩的較低設計、性能（試驗）、標簽、用戶說明、報告和分類以及合格評定要求。?性能分類：評估亞微米顆粒物過濾效率
緊固件EN10204認證證書頒發的具體要求
材料制造商質量體系評估材料制造商質量管理體系及對其的評估需滿足以下要求：1.授權機構參與評估的小組成員須具有材料生產評估的經驗，熟悉歐盟材料的分組2.評估程序須包括對材料制造商制造場地的參觀觀察3.以下內容需要進行評審：(1).認證涉及的產品制造工藝(2).設備配置(3).為實現持續供應合格產品所要控制的關鍵參數(4).負責質量管理體系、生產、檢驗、檢測人員的職責和權限4.授權機構通過訪問或文件審