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詞條說明
進口非特殊用途化妝品備案境內責任人如何變更? 答:境外化妝品企業根據需要,可以變更境內責任人及其授權產品范圍。變更境內責任人的,新的境內責任人應當按要求進行網上備案系統的用戶名稱注冊;僅變更授權產品范圍的,境內責任人應當通過網上備案平臺重新上傳授權書。 變更境內責任人涉及已備案產品的,變更前后的境內責任人應就前期已經進口和銷售的產品責任歸屬問題協商一致后,由擬變更后的境內責任人通過網上備案系統平臺
根據**的總體要求和國家食藥監總局的部署,2017年3月1日是在上海浦東新區試點實施進口非特殊用途化妝品備案管理的啟動日,這標志著該項試點工作進入實質運行階段。自2017年3月1日起至2018年12月21日,凡從浦東新區口岸進口,且境內責任人注冊地在浦東新區的**進口非特殊用途化妝品,由現行審批管理調整為備案管理。 按照國家現行《化妝品衛生監督條例》規定,進口非特殊用途化妝品目前由國家食藥監總
《化妝品安全技術規范》中對兒童化妝品的要求有哪些?答:《化妝品安全技術規范》(以下簡稱《規范》)對兒童化妝品菌落總數(CFU/g或CFU/ml)的限值為≤500。配方中使用了《規范》中化妝品限用組分(表3)中所列的物質,使用要求應符合表中規定;配方中使用了防腐劑、防曬劑、著色劑,應在《規范》中化妝品準用組分名單內(表4—表6),使用要求應符合表中規定。例如“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯(沐浴產品和香波除外
化妝品注冊人、備案人及受托生產企業如何建立各項主體責任機制?北京市化妝品審評中心關于普通化妝品備案常見問答
問題1:《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》中,化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當建立哪些質量安全管理機制?答:根據《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》*十五條規定:企業應當建立基于化妝品質量安全風險防控的動態管理機制,結合企業實際,建立并執行化妝品注冊備案資料審核、生產一致性審核、產品逐批放行、有因啟動自查、質量管理體系自查等工作制度和機制。 問題2:化妝品注冊人、備案
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