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? **新版GMP規范的亮點 導讀:98版GMP與WHO和其他**地區的GMP相比,在標準水平上還有差距;其條款內容過于原則,指導性和可操作性不強;特別是在軟件管理方面不夠全面和具體;缺乏完整的質量管理體系要求;在實際工作中,重硬件,輕軟件;與藥品注冊管理、藥品不良反應監測、藥品稽查等相關監督工作聯系不夠,難以在日常監管工作中形成合力。 地區**自1998年8月19日成立以來,
? 潔凈室測試主要對象 潔凈室在日常維護中要監測對象:風量或風速檢測、靜壓差的檢測、空氣過濾器泄漏測試、室內空氣潔凈度等級的檢測,室內浮游菌和沉降菌的檢測、室內空氣溫度和相對溫度的檢測等。 B.1?風量或風速的檢測 B.1.1 對于單向流潔凈室,采用室截面均勻風速和截面積乘積的方法確定送風量。 離*過濾器0.3m,垂直于氣流的截面作為采樣測試截面,截面上測點間距不宜大于0.6
? 簡單介紹風速儀的探頭和用途 風速儀的定義:風速計是測量空氣流速的儀器能自動連續記錄風速。 風速計它分為兩種形式:葉輪式和熱敏式一般選型主要看一下它的風速,(常用測量范圍0-30m/s 0-45m/s 0-60m/s) 風速儀的熱敏式探頭 風速儀的熱敏式探頭的工作原理是基于冷沖擊氣流帶走熱原件上的熱量,借助一個調節開關,保持溫度恒定,則調節電流和流速成正比關系。當在湍流中使用熱敏式探頭
? 99.0潔凈室壓差控制方法及其使用性分析 對潔凈室常用的壓差控制方法進行歸納及討論,并對其適用性等進行分析 關鍵詞?:壓差控制?定風量控制?直接壓力控制?閉環控制?余壓閥?定風量閥 1?壓差的建立 ??? 潔凈室的送入風量與排出風量+壓差風量(余風量)之間達到平衡便建立壓差,這里的排出
公司名: 蘇州舒靜儀器自控設備有限公司
聯系人: 吳錦**
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