化妝品及新原料注冊備案時文件中的外文資料有哪些要求

時間：2023-06-28

作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
進口化妝品備案注冊境內責任人申報指引
2018年11月10日，國家藥品監督管理局發布《關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告（2018年*88號）》，公告提出“境內責任人”概念，代替原行政許可在華申報責任單位。那么進口非特殊用途化妝品備案境內責任人與原行政許可在華申報責任單位二者有何不同？又如何申請？北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品部（http://）特從過往經驗出發，撰寫此文
化妝品與外用藥品有何區別？
化妝品與外用藥品是不同的，主要區別如下。（1）對安全性的要求程度不同化妝品應具有高度的安全性，對人體不允許產生任何刺激或損傷；而外用藥品作用于皮膚時間短暫，對人體可能產生的微弱刺激及不良反應，在一定范圍內是允許的。（2）產品使用對象不同化妝品的使用對象是皮膚健康人群，而外用藥品的使用對象是有病癥人群。（3）使用目的不同使用化妝品的目的包括清潔、保護、營養和美化等，而使用外用藥品是為治
化妝品申報之使用貼、膜類載體材料的產品，應當如何填報？
應勾選配方表下“是否膜質載體材料”選項，并按照《化妝品注冊備案資料管理規定》要求備注說明主要載體材料的材質組成，同時提供其來源、制備工藝、質量控制指標等資料。
化妝品注冊備案_20年代理申報工作經驗
進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） ? 原創/北京天健華成國際投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經我國行政監管部門（國家藥品監督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關，亦不得在中國大陸市場銷售。本