優秀的沙特SFDA授權代表公司有哪些特點？

時間：2023-05-19作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司瀏覽：141

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  詞條說明

• FDA人工智能報告：開啟醫療產品新征程

  一、報告發布背景及重要性2024 年 3 月 15 日，美國 FDA 發布了具有重大意義的《人工智能與醫療產品：CBER、CDER、CDRH 和 OCP 如何協同工作》報告。這份報告在醫療產品開發和使用人工智能技術方面起著至關重要的指導作用。隨著人工智能技術的飛速發展，其在醫療領域的應用潛力日益凸顯。FDA 的這份報告為生物制品中心（CBER）、藥品中心（CDER）、器械中心（CDRH）和組合產品

• FDA GUDID合規要求的關鍵步驟總結與操作建議

  GUDID實施7大**步驟詳解項目規劃與團隊搭建法規聯絡人（Regulation Contact）：負責FDA賬戶申請、GUDID權限獲取（需Coordinator角色）、與FDA官方溝通。需使用企業域名郵箱（如name@），個人郵箱（Gmail/163等）無效。標簽管理人員（LDE User）：在GUDID系統中錄入UDI-DI及產品屬性數據，確保信息準確性與及時較新。獲取

• 巴西ANVISA醫療器械分類規則

  在巴西醫療器械分類的領域中，巴西國家衛生監管局（ANVISA）無疑是處于**地位的 “管家”，肩負著**醫療器械安全有效、維護公眾健康的重任。它成立于 1999 年，隸屬于巴西衛生部 ，作為巴西衛生監管系統（SNVS）的協調機構，在全國各地都設有辦事處，以便全面深入地開展監管工作。其在醫療器械方面的職能廣泛且關鍵，從制定規則到監督執行，貫穿了醫療器械從研發、生產到銷售、使用的整個生命周期。在分類

• 化妝品FDA注冊的具體要求和所需文件匯總

  化妝品FDA注冊的具體要求和所需文件如下：產品負責人：需要指定一個位于美國境內的產品負責人，該負責人將與FDA進行溝通和協作，并代表廠商履行相關義務 。標簽和成分要求：化妝品標簽上應包含明確的產品名稱、凈含量、成分列表、警示語和使用說明等信息。確保產品中的所有成分都符合FDA的規定，包括對有害成分的限制 。安全性評估：化妝品廠商需要進行產品的安全性評估，以確保產品的使用對人體無害 。廠商注冊：廠商