2016年營養素補充劑產品注冊申請材料項目及要求

時間：2016-09-19作者：北京鑫金證**技術服務有限公司瀏覽：309

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  詞條說明

• 國外產品的包裝可以直接進入中國嗎

  原則上應該使用國外產品的包裝進入中國，再貼中文標簽。但實際中很多的情況是：國外的配方中有中國法規禁用的成分，包裝的功效宣傳也不符合中國法規的要求（例如藥妝），那么就只能修改包裝設計，制作符合中國法規要求的包裝，修改包括刪除禁用成分，刪除或修改夸大性功效宣傳。另外，產品一旦送檢，檢測機構就會對樣品進行封包，封樣會隨同其他資料一同送藥監局審查，所以一旦送檢，包裝和配方都不能再改。因此，我們的技術老師

• 消費稅減免之后部分化妝品價格不降反升

  日前，財政部與國家稅務總局發布通知，取消對普通美容、修飾類化妝品征收消費稅，將“化妝品”稅目名稱較名為“高檔化妝品”；征收范圍包括：高檔美容、修飾類化妝品，高檔護膚類化妝品，成套化妝品；稅率由原先的30%調整為15%。有分析稱，稅費調整獲益較多的是普通大眾類別的美妝產品，其成本會進一步降低，使得價格也有了下降空間。不過，南方日報記者調查發現，此番調整化妝品關稅，化妝品企業并未對產品采取降價措施。

• 普通化妝品命名不能用“醫生”字樣？官方已出通告

  關于轉發《食品藥品監督管理總局關于國產非特殊用途化妝品命名有關事宜的批復》的通知 食藥監辦妝〔2015〕291號 各地級以上市、順德區食品藥品監督管理局,相關化妝品生產企業： 現將《食品藥品監督管理總局關于國產非特殊用途化妝品命名有關事宜的批復》（食藥監藥化管函〔2015〕71號）轉發給你們，我局結合實際，提出以下貫徹落實要求，請一并遵照執行。 一、關于新申請備案產品的問題 自總局發文之日起，新申

• 保健食品注冊申報資料項目要求補充規定

  保健食品注冊申報資料項目要求補充規定 為進一步規范保健食品申報與審評工作，根據《保健食品注冊管理辦法（試行）》、《保健食品產品技術要求規范》，對保健食品注冊申報資料項目要求作如下補充規定。 一、感官要求 （一）感官要求項應包括中試以上規模產品的外觀（色澤、形態等）和內容物的色澤、形態、滋味、氣味、雜質等項目。一般不對直接接觸產品的包裝材料的外觀等進行描述。如產品為包衣片劑或軟膠囊劑，應分別描述包