國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告（2024年第50號）

時間：2024-04-23作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：101

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• 上海器審|化妝品《產(chǎn)品名稱命名依據(jù)》填報常見問題解答

  化妝品名稱直接向消費者傳遞產(chǎn)品安全和功效信息，可以說是高度濃縮的產(chǎn)品介紹。化妝品注冊備案資料中要求提供《產(chǎn)品名稱命名依據(jù)》，解釋名稱中所有用語的含義，就是為了了解產(chǎn)品命名的理由，便于審查產(chǎn)品名稱是否如實表達了產(chǎn)品信息，確保不對消費者產(chǎn)生誤導(dǎo)。本期小編為大家整理了化妝品產(chǎn)品名稱命名依據(jù)填報中的一些常見問題，希望幫助備案人進一步提升備案合規(guī)水平。?一、化妝品中文名稱與外文名稱是否必須一一對應(yīng)

• 普通化妝品備案問答|化妝品安全評估的幾個問題

  1、問：兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品，應(yīng)如何開展安全評估？答：兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品應(yīng)按照說明書中的使用方法對混合后的各成分開展評估；當(dāng)存在不同濃度、不同配比等與安全性相關(guān)的不同使用方法時，應(yīng)對每一種情況分別評估；當(dāng)使用方法中各部分也可單獨使用時，應(yīng)當(dāng)分別評估。 2、問：對配方中使用的納米原料進行評估時，應(yīng)提供哪些相關(guān)資料？答：納米原料的透皮吸收、安全風(fēng)險以及其他生物學(xué)表現(xiàn)與原料的具體表征

• 化妝品智慧申報審評系統(tǒng)中生產(chǎn)工藝中原料分相信息應(yīng)如何填報？

  應(yīng)在生產(chǎn)工藝“分相信息”模塊項下，進行原料分相信息的填報；*在生產(chǎn)工藝“步驟”、“備注”欄中重復(fù)填報分相相關(guān)內(nèi)容。

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