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化妝品安全評估入門指南及備案疑問解答一、概述化妝品安全評估是化妝品生產、銷售過程中的重要環節,旨在確保化妝品的安全性和有效性。本指南旨在為初入化妝品安全評估領域的人員提供入門指導,同時解答備案過程中的常見疑問。二、安全評估流程1. 收集資料:生產企業需收集產品配方、生產工藝、質量控制等相關資料。2. 風險評估:由專業機構對產品進行風險評估,評估內容包括過敏源、微生物等安全性指標。3. 制定報告:根
上海市藥品監督管理局關于進口非特殊用途化妝品備案管理工作有關事項的公告(2019年1月7日)
2019年 *2號 為貫徹《**關于在全國推開“證照分離”改革的通知》(國發〔2018〕35號)精神,按照國家藥品監督管理局《關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告》(2018年*88號)做好本市進口非特殊用途化妝品備案工作,現就有關事項公告如下: 一、備案管理通過國家藥品監督管理局“進口非特殊用途化妝品備案管理系統”實施,具體事項辦理參照原國家食品藥品監督管理總局《關于
國家藥監局:普通化妝品備案時,什么情況下可免于提交該產品的毒理學試驗報告?有哪些情形除外? 固定鏈
問:普通化妝品備案時,什么情況下可免于提交該產品的毒理學試驗報告?有哪些情形除外?國家藥監局政務平臺:根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條(二)規定,普通化妝品的生產企業已**所在國(地區)**主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認證,且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的,可免于提交該產品的毒理學試驗報告,有下列情形的除外:1.產品宣稱嬰幼兒和兒童使用的;2.產品使用尚在安全監
1、問:兒童化妝品配方設計的總體原則是什么?答:兒童化妝品配方設計應當遵循安全**、功效必需、配方較簡的原則,應當結合兒童生理特點,從原料的安全、穩定、功能、配伍等方面評估所用原料的科學性和必要性,特別是香精香料、著色劑、防腐劑以及表面活性劑等原料。 2、問:兒童化妝品pH指標要求是什么? 答:原則上,兒童化妝品應當設置pH值范圍(無法測定pH值的劑型除外),駐留類化妝品pH值范圍應當在4.5~
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