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中國制造塑料注射器被FDA點名后,其他注射器廠商應如何避免?
去年末,FDA 發布了一份《評估中國制造的塑料注射器的潛在設備故障:FDA安全溝通》安全通報,告知消費者中國制造的塑料注射器可能出現的設備故障,并點名消費者、醫療健康提供者“考慮使用非中國制造的注射器”。FDA 在一份聲明中表示:“我們擔心中國制造的某些注射器可能無法提供一致且足夠的質量或性能”。建議消費者、醫療保健提供者和設施如果可能,不要使用在該國制造的注射器。不過,該問題目前不包括玻璃注射器
很多企業在初審后,由于各種原因沒有進行證書的年審,導致證書顯示為失效狀態。那么,什么時候可以重新辦理認證呢??1. 在原機構重新辦理認證???無論何時,企業都可以在原機構重新辦理認證。只需要聯系原機構,提交相關申請材料,便可進行重新認證的流程。2. 轉機構的情況???如果企業由于各種原因想要轉機構,不愿意在原機構辦理認證,那么需
就在剛剛過去的本周一,美國食品和藥物管理局(FDA)出現了較為詭異的一幕。下班前,不少工作人員突然被告知,要趕緊收拾好筆記本電腦,做好再也進不了辦公室的準備 。一時間,整個辦公室彌漫著緊張又不安的氣氛,大家面面相覷,不知道到底發生了什么。這突如其來的通知,就像一顆投入平靜湖面的石子,激起了千層浪。而這還只是冰山一角,整個美國衛生與公眾服務部(HHS)的 82,000 名員工,都陷入了較度的焦慮之中
許多產品類別都存在歐盟范圍內的標準和技術規范。您必須確保您的產品符合任何相關的歐盟規則,然后才能在歐盟自由交易。如果不存在歐盟范圍內的規則,不同的規范可能適用于不同的歐盟國家。在這種情況下,您必須僅遵守在您的歐盟國家/地區有效的規則。什么是產品要求?歐盟法律規定了基本要求,以確保在歐盟交易的產品符合較高的健康、安全和環境標準。要求可以包括:產品本身:例如易燃性、電性能或衛生產品的制造過程產品的性能
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