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? ISO 13485:2016 Medical devices——Quality management systems——Requirements for regulatory purposes(醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求),是2017年11月為止的現行版本。? ----以下為舊版本介紹,已作廢。部分內容仍可參考。-----? ISO13485:2003
?AS9100標準的產生源于航空航天工業的組織及其供方共同的需求.航空航天工 業的**化以及地區/要求和期望的差異,使航空航天工業的組織及其供方面臨嚴峻的挑戰.一方面,一個組織要面對眾多的供方,組 織面臨著如何保證從世界各地和供應鏈中各層次的供方采購高質量的產品和實現采購要求規范化的挑戰.另一方面,一個供方也會面對 眾多的顧客,供方既要對不同的顧客交付具有不同質量期望和要求的產品,也
湖北埃菲隆企業管理咨詢有限公司——長期合作機構:中環聯合認證中心中國質量認證中心新標元認證(上海)有限公司方圓標志認證集團質量檢測認證(上海)有限公司中環協北京認證中心上海申西認證有限公司中標聯合認證有限公司廣匯聯合(北京)認證服務有限公司 北京*華遠認證中心中博聯合**認證(北京)有限公司北京中聯天潤認證中心北京中鼎恒昌認證有限公司北京大陸航星質量認證中心股份有限公司航鑫檢測認證(深圳)有限公
實施ISO標準的必要性 隨著世界經濟一體化進程的加速,與企業管理活動密切相關的質量、環境、職業健康與安全等問題受到**社會的普遍關注,與此相關的立法日趨嚴格,**的各項強制性政策和措施陸續出臺,因此,越來越多的組織希望通過這項系統化、標準化方式的活動促進其管理,以滿足日趨嚴格的質量、環境、職業安全衛生法律法規的要求。 實施ISO標準管理體系的益處1) 與**接軌,展示**公認標志2) 提
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