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普通化妝品備案問答(五十九期)|化妝品安全評估及原料使用等問題解答
1、問:化妝品安全評估報告存檔備查的含義是什么?答:化妝品安全評估報告存檔備查作為一項落實企業主體責任、減少企業在化妝品注冊備案過程中資料提交工作量的創新性舉措,并不是減免企業編制化妝品安全評估報告,較不是對產品安全評估要求的降低。企業應當在申請注冊或進行備案前完成產品的安全評估,形成安全評估報告,可參考《化妝品安全評估報告自查要點》對安全評估報告完成自查,按照《化妝品安全評估資料提交指南》要求
按照NMPA對進口化妝品備案注冊申報資料的要求,申報產品應當提供國外市售產品原包裝(含產品標簽、產品說明書),并如實翻譯為規范的中文。擬專為中國市場設計包裝的,需同時提交產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書)。產品申報內容應與外文標簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部在實際申報工作中發現,這部分資料出現的問題仍然不容小覷。比如包裝中外文翻譯
進口化妝品備案登記概述進口化妝品備案登記是指將來自國外的化妝品按照中國國家相關法規標準進行審核和備案的過程。這一過程是進口化妝品在中國市場上合法銷售的必要條件之一。首先,進口化妝品備案需要滿足一系列要求。這些要求可能包括產品的質量標準、成分列表、安全性評估、包裝說明等。在備案過程中,相關部門會通過實驗室測試、臨床試驗、消費者反饋等多種方式來確保產品符合中國的法規標準。具體步驟包括:1. 提交申請:
本手冊為有志于進口保健食品到中國的經銷商和境外企業提供政策及程序上的友情指導。 天健華成自2002年**推出《健康相關產品申報全攻略》系列文章,包括保健食品、化妝品、消毒產品、醫療器械等,本文為系列文章之一。再次嚴正提醒**自重:請勿剽竊抄襲。我們的目的是和業界及企業進行交流,但沒有培訓**的義務。歡迎非商業用途的轉載,轉載請保留作者信息及文中鏈接。謝絕**任何形式的轉載。作者保留所有法律權利。
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