化妝品備案申報中常見的問題

時間：2019-03-23作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：110

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  詞條說明

• 化妝品備案申報簡明教程

  自2018年11月國家藥品監督管理局（NMPA）發布公告，將進口非特殊用途化妝品由審批制調整為備案制后，市場強烈需要全新的政策指導。天健華成化妝品注冊部順應需求，提供此文。但由于成文之時相關配套法規并未完善，所以文中疏漏或在所難免，望諸君預知。凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經我國行政監管部門（國家藥品監督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常

• 進口非特殊用途化妝品備案境內責任人的責任及與原在華申報責任單位區別

  問：進口非特殊用途化妝品備案境內責任人與原行政許可在華申報責任單位有何區別？答：進口非特殊用途化妝品備案境內責任人與原行政許可在華申報責任單位主要有以下兩點區別：一是授權的范圍和承擔的責任不同。境內責任人根據境外化妝品生產企業授權，負責產品的進口和經營，并依法承擔相應的產品質量安全責任；在華申報責任單位負責代理化妝品行政許可申報有關事宜，對行政許可申報資料負責并承擔相應的法律責任。二是境外化妝品生

• 進口普通化妝品審評、年報、補報和注銷等問題的解答

  1.進口普通化妝品是否需要進行年度報告？答：根據《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條，以及《國家藥監局關于實施有關事項的公告》（2021年*35號）要求，備案人或境內責任人應當于每年1月1日至3月31日期間，通過“化妝品（牙膏）信息服務平臺”，提交備案時間滿一年的進口普通化妝品的年度報告。依據《化妝品注冊備案資料管理規定》*五十三條，普通化妝品年度報告應當

• 進口化妝品備案申報資料編寫要點之質量安全控制要求篇

  化妝品備案申報資料中，產品質量安全控制要求是相對比較簡單卻又非常容易出錯的資料項。編寫時往往由于一時疏忽，寫錯某項指標，從而導致申請被駁回。比如顏色、性狀、氣味等感官指標，在申報中就頻頻有企業出錯。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部特別提醒，進口非特殊用途化妝品備案資料產品質量安全控制要求編寫工作應當符合《化妝品衛生監督條例》、《化妝品安全技術規范》及NMPA關于化妝品備案注冊等相關的法