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詞條說明
藥制劑生產(chǎn)過程中,水作為溶劑和溶媒經(jīng)常被使用。而純化水的質(zhì)量直接關系到制造出的中藥制劑的質(zhì)量和安全性。純化水不僅需要去除其中的微生物、有機物、無機鹽等雜質(zhì),還需要滿足一定的純度標準,以確保中藥制劑的質(zhì)量和有效性。因此,建立一個符合GMP標準的純化水系統(tǒng)是中藥制劑生產(chǎn)中的必要環(huán)節(jié)。1.?去除微生物的環(huán)節(jié)中藥制劑生產(chǎn)環(huán)境中的微生物對純化水的污染是非常常見的。因此,GMP純化水系統(tǒng)需要包括一個
制藥純化水系統(tǒng)主要由制備單元和儲備與分配系統(tǒng)兩部分組成。制備單元包括軟化水機、純化水機、高純水機等設備,其功能是將原水通過多介質(zhì)過濾、活性炭過濾、軟化器過濾、保安過濾器、反滲透和EDI(電去離子)等一系列處理工藝,轉化為符合藥典要求的純化水。儲備與分配系統(tǒng)則負責純化水的儲存、分配和循環(huán)使用,確保在生產(chǎn)過程中能夠持續(xù)、穩(wěn)定地供應高質(zhì)量的純化水。水質(zhì)監(jiān)控是制藥純化水系統(tǒng)管理的。制藥企業(yè)應嚴格按照《中國
膜分離的工作原理:溶液送入膜過濾器,使它平行的流過膜表面,在與膜表面接觸的同時,溶液的絕大部分透過濾膜(稱滲透液),其需分離的物質(zhì)則被截留(稱濃縮液)。?膜分離技術的優(yōu)點:1、應用范圍廣、占地面積小、裝置簡單易控、能耗低、具有性;2、在分離過程中無相變、次污染,對于熱敏物質(zhì)的處理具有其它分離過程無法比擬的優(yōu)越性。膜法液體分離技術一般工藝有:微濾(MF)、濾(UF)、納濾(NF)和反滲透(
南京藥用純化水設備濾芯濾料維護更換生物制藥企業(yè)專用GMP純水設備是確保生物制藥產(chǎn)品質(zhì)量和安全的重要設備。它提供高純凈度的水源,符合GMP規(guī)范的設計,實現(xiàn)自動化控制和節(jié)能設計,以及具備可追溯性和記錄管理的功能。這些特點使得生物制藥企業(yè)能夠更好地滿足質(zhì)量標準,提高生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)成本,促進行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。生物制藥企業(yè)在選擇和使用GMP純水設備時,應充分考慮其符合行業(yè)要求、穩(wěn)定可靠、易操作維護等特點
公司名: 江蘇權坤環(huán)保科技有限公司
聯(lián)系人: 萬亮
電 話: 025-58188507
手 機: 18912925729
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地 址: 江蘇南京六合區(qū)曉山路609號
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