詞條
詞條說明
醫療器械生產許可證是從事第二類和第三類醫療器械生產的企業所持有的證件,如果沒有該許可,是不能進行醫療器械生產的??梢娫撛S可的重要性,那么,下面CIO合規保證組織就為大家簡單講解下江蘇醫療器械生產許可證申請指南。誰可以申請?如果需要申請醫療器械生產許可證,企業應當具備下列條件:(1)有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員;(2)有能對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或
藥品生產企業合規管理七大角度解析隨著《藥品管理法》的實施,醫藥企業受到的監管力度加大。而如何能確保自身符合管理法的要求,提升企業合規管理能力成為大家關注的內容。對此,我們CIO合規保證組織推出的“藥品生產企業合規管理七招”課程就適合大家了解?!八幤飞a企業合規管理七招”課程從以下七大方面進行分享:一、如何讓全員參與避免數據完整性風險。如,企業建立有效的員工培訓體系,包括公司的政策、文化、**觀,技
在企業經營中,可能會需要第三方物流公司為自家產品進行運輸,作為醫療器械類的企業也是不例外的。然而,畢竟是委托其他企業運輸,我們又該如何確保產品的品質仍然符合要求呢,質量管理能否有效運行呢?廣東國健醫藥咨詢有限公司提供北京醫療器械委托配送管理咨詢服務,可快速專業解答您的問題。接下來就一起看看醫療器械企業委托配送中需要注意的一點小建議吧。建議1:選擇有資質的物流配送企業。在選擇承運方之前,委托方應先對
江蘇藥廠車間改造擴建定制設計。藥廠生產車間改造、擴建往往是企業為了順應新的生產要求而做出的調整。而與一般廠房不同,藥廠車間的設計和建造需要參照GMP(藥品生產質量管理規范)、藥品管理法及實施條例等重要法規政策的要求。根據目前的要求,改建或擴建生產車間應向所在地省藥品監督管理部門提交材料,并通過藥品生產質量管理規范符合性檢查,并**變更后的藥品生產許可證。如果不符合要求,企業所生產的藥品質量難以得到
公司名: 西艾歐認證(廣州)有限公司
聯系人: CIO客服
電 話: 13925117500
手 機: 13925117112
微 信: 13925117112
地 址: 廣東廣州越秀區福今路62-1號203房
郵 編:
網 址: gjyypc.b2b168.com
公司名: 西艾歐認證(廣州)有限公司
聯系人: CIO客服
手 機: 13925117112
電 話: 13925117500
地 址: 廣東廣州越秀區福今路62-1號203房
郵 編:
網 址: gjyypc.b2b168.com