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國家藥監局|關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施的問答[化妝品監督管理問題解答(六)
為進一步深化“放管服”改革,落實企業主體責任,國家藥監局印發《關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告》(2023年*13號,以下簡稱《公告》),提出進一步優化部分普通化妝品的備案檢驗管理措施。現就《公告》實施有關問題逐一進行解答:?問:為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進行優化?答:按照《化妝品生產經營監督管理辦法》等相關法規規定,化妝品生產企業應當建立并執行生產環節檢驗管理和
油性原料在化妝品中用量較大,在常溫下有液態、半固態和固態三種存在形式。通常情況下,我們把常溫下呈液態的稱為“油”,如橄欖油、杏仁油等;常溫下呈半固態的稱為“脂”,如礦物脂(即凡士林)、牛脂等;常溫下呈固態的稱為“蠟”,如蜂蠟、固體石蠟等。所以也可把化妝品中的油性原料直接稱為油脂蠟類原料。 油性原料在化妝品中具有多方面的作用: (1)屏障作用 油性原料能夠在皮膚表面形成油膜屏障,防止外界不良因素對
? ? 一、廣東省內牙膏備案人企業賬號如何注冊并登錄?????答:廣東省國產牙膏備案工作,應使用廣東省藥品監督管理局政務網站“廣東智慧藥監企業專屬服務平臺”。廣東省的牙膏備案人登錄廣東智慧藥監企業專屬服務平臺,分步完成:?????①法人賬號注冊及身份認證;?? 
需配合使用的普通化妝品,備案時如何開展毒理學試驗?答:根據《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》附件1《化妝品注冊和備案檢驗項目要求》“毒理學試驗、人體安全性與功效評價檢驗可按照說明書中使用方法進行檢驗;當存在各部分單獨使用的可能性時,應當分別檢驗。”
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