化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)責(zé)任人的要求|北京市化妝品審查中心普通化妝品備案常見問

時間：2023-06-27作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：93

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• 詞條

  詞條說明

• 需配合使用的普通化妝品，備案時如何開展毒理學(xué)試驗？

  需配合使用的普通化妝品，備案時如何開展毒理學(xué)試驗？答：根據(jù)《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》附件1《化妝品注冊和備案檢驗項目要求》“毒理學(xué)試驗、人體安全性與功效評價檢驗可按照說明書中使用方法進行檢驗；當(dāng)存在各部分單獨使用的可能性時，應(yīng)當(dāng)分別檢驗。”

• 進口普通化妝品備案管理系統(tǒng)網(wǎng)上申報指南

  自2018年11月10日起，**進口非特殊用途化妝品由現(xiàn)行審批管理和自貿(mào)試驗區(qū)試點實施備案管理，調(diào)整為全國統(tǒng)一備案管理。11月12日，國家藥監(jiān)局正式開通進口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)網(wǎng)上申報功能。進口化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品進口前，委托境內(nèi)責(zé)任人登錄國家藥品監(jiān)管局政務(wù)網(wǎng)站“網(wǎng)上辦事”欄目，通過“進口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)”網(wǎng)絡(luò)平臺，辦理備案手續(xù)，**電子版?zhèn)浒笐{證后方可進口。很多用戶初次備

• 【答疑解惑】普通化妝品備案答疑解惑之分類編碼篇（上）

  為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品分類工作，國家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》，規(guī)定化妝品分類編碼應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄，依次選擇對應(yīng)序號進行。當(dāng)功效宣稱、作用部位或者使用人群編碼中出現(xiàn)字母的（依次對應(yīng)A、B、C），則判定為宣稱新功效的特殊化妝品，不能按照普通化妝品備案。為了幫助企業(yè)較好地理解化妝品分類規(guī)則和分類目錄的相關(guān)要求，小編梳理了產(chǎn)品備案審查中發(fā)現(xiàn)

• 化妝品新原料注冊備案時文件中的外文資料有哪些要求

  《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》*四條規(guī)定，化妝品新原料注冊和備案資料應(yīng)當(dāng)使用國家公布的規(guī)范漢字。除注冊商標、網(wǎng)址、**名稱、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用的其他文字，以及我國法規(guī)文件中使用的英文縮寫簡稱等外，所有使用其他文字的資料均應(yīng)當(dāng)完整、規(guī)范地翻譯為中文，并將原文附在相應(yīng)的譯文之后。