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詞條說明
保濕功效化妝品備案常見問題解析之產(chǎn)品安全評(píng)估資料
為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品分類工作,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》,其中《功效宣稱分類目錄》規(guī)定了26種功效類別+新功效。保濕功效作為較基礎(chǔ)的功效,其在進(jìn)口普通化妝品備案中也占據(jù)了重要的位置。為了幫助企業(yè)較好地理解進(jìn)口普通保濕功效化妝品在備案檢查中易出現(xiàn)的問題,本期小編將為大家解析相關(guān)產(chǎn)品在安全評(píng)估人員、安全評(píng)估報(bào)告證據(jù)采用等方面的常見問題。一、化妝品安全評(píng)估人員1、未上傳安全評(píng)估人員簡歷。
需要明確指出的是,不但是我國,世界大多數(shù)的國家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆,是**(地區(qū))化妝品監(jiān)管部門的普遍共識(shí)。部分國家的藥品或醫(yī)藥部外品類別中,有些產(chǎn)品同時(shí)具有化妝品的使用目的,但這類產(chǎn)品應(yīng)符合藥品或醫(yī)藥部外品的監(jiān)管法規(guī)要求,不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。 我國現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中*十二條、*十四條規(guī)定,化妝品標(biāo)簽、小包裝或者說明書上不
進(jìn)口新條例 進(jìn)口化妝品跟國產(chǎn)特殊用途化妝品一樣需要進(jìn)行行政許可審批,在此過程中要經(jīng)過一系列嚴(yán)格的檢測,比如動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。 近年來不少海外國家出于保護(hù)動(dòng)物的目的已經(jīng)取消了化妝品的活體實(shí)驗(yàn),許多國外化妝品品牌也承諾絕不進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn),這對于想進(jìn)入中國市場的品牌是一個(gè)必須直面的問題。在國外*的英國美妝品牌美體小鋪(The Body Shop International plc)以*人權(quán)和環(huán)保**,就曾明
如何制定保健食品標(biāo)志性成分指標(biāo)及指標(biāo)值?
答:標(biāo)志性成分指標(biāo)應(yīng)為產(chǎn)品主要原料含有的性質(zhì)穩(wěn)定、能夠準(zhǔn)確定量、與產(chǎn)品保健功能具有相關(guān)性的活性成分或特征成分。對于多原料(包括提取物)組方產(chǎn)品,申請人應(yīng)綜合考慮組方特點(diǎn)、各主要原料所含的活性成分、特征成分、提取工藝等情況,選擇制定多個(gè)指標(biāo)。同時(shí),還應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品所用原料不同,制定相應(yīng)指標(biāo),如:含大豆異黃酮的產(chǎn)品,應(yīng)制定大豆苷、大豆苷元、染料木素、染料木苷、大豆異黃酮總量;以阿膠為單一原料或終產(chǎn)品為阿膠
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