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近日,***被US FDA授權成為美國醫療器械510k第三方評審機構,將率先在中國和北美推出510k文檔預評審服務。同時,***也是國內一具備該服務能力的第三方機構。 服務背景 醫療器械在美國分為三個風險等級,從低到高分別為:I類、II類和III類。其對應的上市要求分別為:510k豁免、510k和PMA。 美國市場對中低風險的醫療器械進行上市后監管,少數I類產品和幾乎全部II類產品需要510k許
《碳排放權交易管理辦法(試行)》于2020年12月25日由生態環境部部務會議審議通過,自2021年2月1日起施行,引起社會各界廣泛關注。同時,納入2019-2020 年全國碳排放權交易配額管理的重點排放單位名單已經公布,共計2267家。 黨*、**高度重視應對氣候變化工作,提出二氧化碳排放力爭于2030年前達到峰值,努力爭取2060年前實現碳中和,充分展示了中國積極應對**氣候變化的信心和決心
ISO 9001助力國家臨床醫學研究中心提升質量管理與風險管控水平
2019年4月23日,廣州醫科大學附屬**醫院國家呼吸系統疾病臨床醫學研究中心(以下簡稱“中心”)正式獲得由**公認的檢驗、鑒定、測試及認證機構***頒發的ISO 9001:2015質量管理體系認證證書。***認證及企業優化部華南及華中區總監張秋妹代表***,對中心通過ISO 9001:2015認證表示熱烈祝賀,并頒發了證書。能夠順利獲得證書,意味著廣醫一院臨床中心在醫療領域**了又一里程碑式成果
衛生控制管理體系認證審核助力組織實現疫情期間衛生安全管控升級
近期,疫情出現局部反復,中國**采取了較為嚴格的疫情防控措施。公眾進入公共場所需完成掃碼,居民街區管理登記、憑證進出、驗證測溫工作嚴格執行,商業寫字樓對于上班及來訪人員也全面開始掃碼、測溫、登記,不扎堆、戴口罩、勤洗手、多通風、常消毒、測體溫已成為目前疫情期間公眾日常生活習慣。 在疫情防控進入常態化階段,防止病毒擴散,保持環境衛生,成為組織必須履行的責任。組織作為防疫管控工作具體執行方,要從事項、
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