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保健食品注冊(cè)申報(bào)-------申報(bào)資料感官要求
保健食品注冊(cè)申報(bào)-------申報(bào)資料感官要求 感官要求 (一)感官要求項(xiàng)應(yīng)包括中試以上規(guī)模產(chǎn)品的外觀(色澤、形態(tài)等)和內(nèi)容物的色澤、形態(tài)、滋味、氣味、雜質(zhì)等項(xiàng)目。一般不對(duì)直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的外觀等進(jìn)行描述。如產(chǎn)品為包衣片劑或軟膠囊劑,應(yīng)分別描述包衣或囊皮的色澤、形態(tài)及片芯或膠囊內(nèi)容物的色澤、形態(tài)、滋味、氣味、雜質(zhì)等。 (二)色澤描述應(yīng)明確,允許對(duì)色澤描述規(guī)定一定的范圍,盡量不要跨色系。一般情
保健食品的復(fù)審 申請(qǐng)人對(duì)國家食品藥品監(jiān)督管理局作出的不予注冊(cè)的決定有異議的,可以在收到不予注冊(cè)通知之日起10日內(nèi)向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出書面復(fù)審申請(qǐng)并說明復(fù)審理由。 復(fù)審的內(nèi)容**于原申請(qǐng)事項(xiàng)及原申報(bào)資料。 ----------------------------------------------------------------------------------------------
保健食品注冊(cè)申報(bào)-----產(chǎn)品生產(chǎn)工藝研究
保健食品注冊(cè)申報(bào)-----產(chǎn)品生產(chǎn)工藝研究 國產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)涵蓋從實(shí)驗(yàn)室工藝研究到中試工藝驗(yàn)證和工藝修正的全過程。**進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)提供從實(shí)驗(yàn)室工藝研究到規(guī)模化工藝生產(chǎn)的全過程。主要包括以下內(nèi)容: (1)應(yīng)根據(jù)配方組成、食用方法、適宜人群等,對(duì)原輔料的理化性質(zhì)、生物學(xué)特性、劑型選擇的必要性和合理性等進(jìn)行綜合分析論證,充分闡述劑型選擇和規(guī)格確定的科學(xué)合理性。 (2)應(yīng)充分考慮工藝必要性、保持產(chǎn)品穩(wěn)定、與其他原
新資源食品研制報(bào)告指導(dǎo)原則 一、概述 《新資源食品研制報(bào)告指導(dǎo)原則》是根據(jù)《新資源食品管理辦法》相關(guān)要求而制訂的。 本指導(dǎo)原則針對(duì)新資源食品研發(fā)目的與依據(jù)和主要研究內(nèi)容等方面,從新資源食品注冊(cè)申報(bào)的需要出發(fā),對(duì)申報(bào)資料中“研制報(bào)告”的撰寫內(nèi)容作出一般性的要求,以指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人在對(duì)前期研發(fā)工作進(jìn)行綜合分析和總結(jié)的基礎(chǔ)上形成規(guī)范性研制報(bào)告。 二、主要內(nèi)容 新資源食品的研制報(bào)告原則上應(yīng)包括以下內(nèi)容:
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